In einer Bemühung zu reduzieren, chronischen Schmerzen, viele Menschen suchen nach Hoffnung durch die Zahlung von 20$, um Tausende von Dollar für ein Rohr von verschreibungspflichtigen topischen Schmerz-Creme oder-gel. Nun, die Ergebnisse eines rigorosen Bundesmitteln finanzierten Studie beauftragt durch den Kongress zeigt keine etatistische deutlichen statistisch signifikanten Unterschied zwischen Erleichterung angeboten, die diese Cremes und Placebo, nach Ansicht der Forscher an der Johns Hopkins Medicine und Walter Reed National Military Medical Center. Ein Bericht über die Studie ist veröffentlicht im Feb. 5 Ausgabe der Annals of Internal Medicine.
„Unsere Studie mit fast 400 Patienten Schmerzen legt nahe, dass Menschen, die diese verstärkt, Cremes und Gele werden in Anspruch genommen, weil die wissenschaftliche Evidenz für einen nutzen gibt es nicht“, sagt Steven P. Cohen, M. D., professor von anesthesiology und kritische Sorgfalt-Medizin, Neurologie und physikalische Medizin und rehabilitation an der Johns Hopkins University School of Medicine. Er dient auch als Direktor der Schmerz-Forschung am Walter Reed.
Tricare, eine von der Regierung verwaltete Krankenversicherung für einige aktiven Dienst und im Ruhestand Militärpersonal und deren Angehörige berichtet, verbrachte $259 Millionen auf noch verschärft, aktuelle Schmerz-Cremes in das Geschäftsjahr 2013, und der Preis stieg auf $746 Millionen im Jahr 2014. Für den ersten Monat des Jahres 2015, das Department of Defense verbrachte etwa $6 Millionen pro Tag auf die Medikamente. Ähnlich der Medicare Part D-Programm ausgezahlt mehr als eine halbe Milliarde Dollar für die Cremes in 2015. Die big-Ausgaben und der beschränkten Wirksamkeit von Daten ausgelöst, news, Berichte und Anfragen für Untersuchungen, sagen die Forscher. Schließlich, Kongress verlangte Nachweise für die Wirksamkeit der Cremes.
Cohen sagt, dass die konzeptionelle Attraktivität der Cremes ist, dass Sie scheinen ein sicherer Weg, um Schmerzen Linderung ohne Risiken oder Nebenwirkungen von potenziell süchtig machenden oder gefährlichen Drogen, die in der Regel oral oder durch Injektion verabreicht.
Das zusammengesetzte Cremes und Gele enthalten in der Regel einen oder mehr verschreibungspflichtige oder andere Betäubungsmittel, Schmerzmittel, Beruhigungsmittel, Antidepressiva, anti-Anfall oder Muskelrelaxans Medikamente, die verwendet werden zur Behandlung von Schmerzen.
Erkunden Sie die Wirksamkeit dieser Cremes, die Forscher führten eine Doppel-blinde, randomisierte und placebo-kontrollierte Studie, die bei Walter Reed von August 2015 bis Februar 2018. Die Forschung beteiligt 399 Teilnehmer Alter 18-90. Fast 43 Prozent wurden in den aktiven Dienst militärischen Personals; die verbleibenden Teilnehmer waren Rentner oder Familienangehörige, wie Ehegatten. Mehr als die Hälfte (51 Prozent) waren weiblich. Alle Teilnehmer waren Patienten, die an militärischen Einrichtungen zur Behandlung und wurden die Voraussetzungen für die Nutzung TRICARE außerhalb der militärischen Einrichtungen zur Behandlung.
Zuerst wurden die Teilnehmer zufällig in zwei Gruppen aufgeteilt-eine für das zusammengesetzte topische Creme, die andere eine placebo-Creme (beide real-und placebo-Cremes hatte die gleiche Konsistenz und fühlen). Danach wurden die Teilnehmer aufgeteilt in drei gleich nummerierte Gruppen nach Ihrer Geschichte von chronische lokalisierte Schmerzen: neuropathische Schmerzen, verursacht durch Erkrankung oder Schädigung der Nerven, wie Gürtelrose oder diabetes; beim nozizeptiven Schmerz (nicht-neuropathische), verursacht durch Verletzungen des Gewebes, wie Verbrennungen oder Verstauchungen; und so genannte gemischte Schmerz verursacht durch Schaden der Nerven und der Gewebe, wie bestimmte Arten von Rückenschmerzen.
Alle Teilnehmer hatten Schmerzen lokalisiert, um bestimmte Bereiche: Gesicht, Rücken, Gesäß, Hals, Bauch, Brust, Leiste und/oder bis zu zwei Extremitäten.
In der Woche vor der Studie Betrug der Durchschnittliche Schmerz-score für die Teilnehmer war 4 oder höher auf der Schmerz-Skala 0-10. Die Durchschnittliche Dauer für Ihre Symptome von 6,7 Jahren. Einige der Patienten, die behandelt worden waren, mit Opiaten in der Vergangenheit, aber der Prozentsatz der Patienten wurde nicht erfasst.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, die Creme drei mal pro Tag, und machen Einträge in einem Schmerz-Tagebuch zweimal pro Tag, die Durchschnittliche und die schlimmsten Schmerzen erzielt. Die Tagebücher wurden verwendet, um zu bestimmen, die Ergebnisse.
Cohen sagt, dass nach der Behandlung Zeitraum endete die Ermittler fanden keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen dem mittleren Rückgang der durchschnittlichen selbst-berichteten Schmerz-scores für alle Patienten in der Behandlung und placebo-Gruppen.
Für den neuropathischen Schmerz-Gruppe, es wurde eine 0,1-Punkt-Unterschied zwischen der Verum-Gruppe (-1.4) – und der placebo-Gruppe (-1.3).
Für die mixed-Schmerz-Gruppe, es war a-1.3-Punkt-Reduktion für die placebo-Gruppe, und eine -1.6 Reduktion der Therapie-Gruppe, für eine Differenz von 0,3 Punkten.
Cohen sagt, dass alle Teilnehmer verbesserte sich leicht im Laufe der Studie, in Bekräftigung der lange-anerkannte placebo-Effekt, das ist in der Regel stärker für die Schmerzbehandlung als auch für andere medizinische Störung Therapien.
„Mit der Anzahl der Studienteilnehmer untersucht, wie lange, wie Sie untersucht wurden, sollten wir in der Lage gewesen, um zu sehen, was einen statistisch signifikanten Unterschied in der Schmerzreduktion, wenn diese Cremes waren tatsächlich funktioniert“, sagt Cohen, senior-Autor des Papiers. „Aber von uns nicht in unseren Daten. Die Schmerzreduktion wir sahen, in der Patienten behandelt mit dem Schmerz-Creme war fast die gleiche Schmerzreduktion wir sahen, in der placebo-Gruppe — es sei einfach nicht groß genug Unterschied für die Reduktion der wissenschaftlich sinnvoll.“
Die Forscher denke, es gibt einen kleinen Unterschied zugunsten der Schmerz-Cremes, weil Sie enthalten zwei Substanzen-lidocaine-und verschreibungspflichtige nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, besonders ketoprofen und diclofenac — wurden gezeigt, die in früheren randomisierten Studien um wirksam zu sein aktuell.
Ohne Hilfe von außen, das Walter-Reed-Forschung-Apotheke-team, zu dem principal investigator Lt. Col. Robert Brutcher, bereit den Schmerz Cremes, enthalten Kombinationen von viele der Medikamente, die im Handel erhältlich verschärft topische Cremes.
Die neuropathischen Schmerzen-Gruppe verwendet Creme mit Ketamin, gabapentin, Clonidin und Lidocain. Die Creme verwendet, die durch das nozizeptive Schmerzen stellen Gruppe enthalten, ketoprofen, baclofen, cyclobenzaprine und Lidocain. In der mixed-Schmerz-Gruppe, die Teilnehmer Creme mit Ketamin, gabapentin, diclofenac, baclofen, cyclobenzaprine und Lidocain.
Cohen, warnte, dass die neue Studie war etwas eingeschränkt in Bezug auf die Anwendbarkeit für bestimmte Bedingungen, zum Teil aufgrund der Vielzahl von Erkrankungen und Schmerz-Erkrankungen unter den Teilnehmern. Zusätzlich capsaicin, eine Pfeffer-Derivat Häufig in Lotionen und Cremes für Muskel Schmerzen, konnte nicht verwendet werden, die in der Studie verbindungen, weil die erkennbaren Geruch und Anwendung Anforderungen würde untergraben die Doppel-Verblindung-Prozess gehalten, dass die beiden Betreuer und Themen nicht bewusst, wenn Sie waren immer aktiv, Cremes oder placebos.
Aber Cohen sagt, in Anbetracht der hohen Kosten und der relativ geringe Leistungen aus der Cremes, routinemäßige Verschreibung und die Verwendung dieser zusammengesetzte Cremes ist keine gute Idee und nicht vorwärts bewegen, Anstrengungen in Richtung high-value health care.
Andere Forscher, die an der Studie sind Parwaneh Moussavian-Yousefi, Pharm.D;; Lt. Col. Robert E. Brutcher, Pharm.D;, Ph. D., US-Armee; Connie Kurihara, R. N;. Maj. David E. Reece, M. D., US-Armee; Petty Officer 1st Class Lisa M. Solomon, B. S., die US-Navy; Col. Scott R. Griffith, M. D., US-Armee; und David E. Jamison, M. D., und Mark C. Bicket, M. D., von der Johns Hopkins.
Primäre Finanzierung für die Forschung kam aus dem Zentrum für Rehabilitation Sciences Research, Defense Health Agency, US Department of Defense.