Kürzere Behandlung für Chagas-Krankheit könnte genauso effektiv und deutlich sicherer

Ein zwei-Wochen-Behandlung für Erwachsene Patienten mit chronischer Chagas-Krankheit zeigte eine ähnliche Wirksamkeit und deutlich geringeren Nebenwirkungen als die standard-Therapiedauer von acht Wochen im Vergleich zu placebo, entsprechend den Ergebnissen einer klinischen Studie in Bolivien führte durch die Drugs for neglected Diseases initiative (DNDi).

Die Chagas-Krankheit leiden schätzungsweise 6 Millionen Menschen weltweit und kann zu irreversiblen Schäden an lebenswichtigen Organen, und Tod. Benznidazole, einer der zwei Medikamente zur Behandlung von Chagas, ist traditionell verabreicht, zweimal täglich über einem Kurs von acht Wochen, im Einklang mit der PAHO und WHO-Empfehlungen und nationale Richtlinien.

Die klinische Phase-II-Studie, durchgeführt in drei Zentren in Bolivien, bemühte sich um die Verbesserung von Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit der Behandlung mit diesem Medikament, das war vor einem halben Jahrhundert. Initiiert im Jahr 2016, es war die erste placebo-kontrollierte Studie, um zu testen, verschiedene Längen und Dosierungen der Behandlung mit benznidazole, sowohl auf eigene als Monotherapie, und in Kombination mit fosravuconazole.

Die Ergebnisse wurden heute zum ersten mal bei der XV-Workshop über die Chagas-Krankheit, veranstaltet vom Barcelona Institute for Global Health. „Wir glauben, dass die Behandlung ersparen können Menschen mit der Chagas-das Risiko von einer Lebensdauer von schwächenden Komplikationen, die im Zusammenhang mit der Krankheit. Aber die aktuelle Behandlung kann schwere Nebenwirkungen verursachen, die oft entmutigt, einige Leute in Behandlung begeben, und die im Gesundheitswesen Beschäftigten aus, empfehle es“, sagte Joaquim Gascon, ein principal investigator in der Studie und der Direktor der Chagas-Initiative auf ISGlobal.

„Wir haben gezeigt, dass kürzere Behandlung könnte genauso wirksam und viel sicherer. Das könnte sich ändern, das Paradigma für die Chagas-Behandlung, durch die Verbesserung der Einhaltung und Förderung der Verbreitung von der medizinischen Gemeinschaft,“ sagte Dr. Faustino Torrico, Präsident von CEADES Stiftung, Bolivien, und ein principal investigator in der Studie.

Alle Arme der Studie, sowohl in der Monotherapie und Kombination, wurden gezeigt, um wirksam werden. Achtzig Prozent der Patienten, die der Gruppe zugewiesen, die standard-Dosis von 300mg/Tag benznidazole für zwei Wochen anstelle der standard-acht Wochen zeigte keine Spur des Parasiten in Ihrem Blut, sechs und 12 Monate nach Beendigung der Behandlung. Ein ähnliches Ergebnis wurde beobachtet, in der Gruppe, nahm sich die standard-acht-Wochen-Kur.

Deutlich, keiner von denen in der zwei-Wochen-reduziert die Dauer der Gruppe unterbrochen, die Behandlung im Schnitt 2 von 10 Patienten, die nach dem standard Verlauf der Behandlung mit benznidazole beendeten die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen.

„Diese Ergebnisse bringen neue Hoffnung für Menschen, die Leben mit dieser Stille Krankheit, und könnte sich ändern, die Realität der Zugang zur Therapie in endemischen Ländern. Eine deutlich einfachere Behandlung, es gibt keine Entschuldigung dafür, nicht die Behandlung von Menschen mit Chagas-Krankheit,“ sagte Dr. Sergio Sosa Estani, Leiter der Chagas-Klinischen Programms bei DNDi. „Die DNDi werden jetzt weiter arbeiten mit nationalen Programmen, Partnern und Ministerien der Gesundheit von endemischen Ländern bestätigen diese Ergebnisse und ermutigen, die notwendigen Schritte Unternehmen, um sich dem neuen Regime und verwandeln diese bahnbrechende Entdeckung zu einer Realität für Menschen von der Krankheit betroffen.“

DNDi arbeitet weiterhin an Prä-klinischen und klinischen Forschung zu entdecken, entwickeln und testen von neuen Medikamenten und Medikamenten-Kombinationen zur Behandlung von Chagas.

Über die Studie

Die Benznidazole Neue Dosen Verbesserte Behandlung & Verbände (Bendita) Studie durchgeführt, in der Standorte in Cochabamba, Tarija und Sucre, Bolivien. Getestet wurden sechs der Behandlung Arme mit einer Vielzahl von Längen und Dosierungen von benznidazole gegen ein placebo, sowohl in Monotherapie als auch in Kombination mit fosravuconazole:

  • Der standard-8-Wochen-Kur, mit einer standard-Dosis von 300mg/Tag benznidazole in der Monotherapie
  • Eine 4-wöchige Behandlung mit einer täglichen Dosis von 300mg/Tag benznidazole in der Monotherapie
  • Eine 2-wöchige Behandlung mit einer täglichen Dosis von 300mg/Tag benznidazole in der Monotherapie
  • Eine 4-wöchige Behandlung mit einer niedrigeren Tagesdosis von 150mg/Tag benznidazole in der Monotherapie
  • Eine 4-wöchige Behandlung mit einer niedrigeren Tagesdosis von 150mg/Tag benznidazole, in Kombination mit fosravuconazole
  • Eine 8-wöchige Behandlung mit einer niedrigeren wöchentlichen Dosis von 300mg von benznidazole, in Kombination mit fosravuconazole.