Grünes Licht für Amlodipin/Valsartan-Generika

Das Europäische Patentamt hat das Patent für dieWirkstoffkombination Amlodipin/ Valsartan widerrufen. Damit wird Novartis‘ Blutdrucksenker Exforge® bald generische Konkurrenz bekommen. Stada stehtbereits in den Startlöchern und hat die Einführung seiner Kombi „innerhalb dernächsten Tage“ angekündigt.

Eigentlich gab es schon Generika mit der WirkstoffkombinationAmlodipin/Valsartan auf dem deutschen Markt. Doch dann hat der SchweizerPharmakonzern Novartis, Halter des Exforge®-Patents gegen die Produzentendieser Nachahmer einstweilige Verfügungen erwirkt. Novartis war überzeugt, dasssein Patent noch laufe. Problematisch an den im Januar 2018 folgenden Rückrufen war nicht zuletzt,dass fast alle Krankenkassen Rabattverträge über die Kombination abgeschlossen hatten.

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Doch nun teilt der in Bad Vilbel ansässige GenerikaherstellerStada mit, dass das Europäische Patent der Wirkstoffkombination widerrufen wurde: Am 11. März habe das EuropäischePatentamt entschieden, dass das Europäische Patent EP 2 322 174 desOriginalherstellers Novartis zu Unrecht erteilt worden sei.

Damit ist der Weg für die Generiakanbieter wieder frei. Stadakündigte an, „als einer der ersten Hersteller“ generischeAmlodipin/Valsartan-Produkte einzuführen. Nach dem Vertriebsstart in Spanienwürden zahlreiche weitere Stada-Tochterunternehmen innerhalb der nächsten Tagedie Wirkstoffkombination in ihren Märkten einführen – so auch in Deutschland.

Stada-CEO Peter Goldschmidt freut sich: „Amlodipin/Valsartan ist eine wichtige Erweiterung unseresPortfolios an Blutdrucksenkern und wird positiv zu unserem Umsatzwachstum in2019 beitragen.“

Schon wenige Tage zuvor hatte Stada einen Erfolg in einem Patentstreit verkündet – dabei ging es um ein ergänzendes Schutzzertifikat für Inegy® von MSD: Nach einer Entscheidung des Oberlandesgerichts Düsseldorf dürfen die Cholesterinsenker Ezetimib/Simvastatin STADA® undEzetimib/Simvastatin AL® weiter vertrieben werden. 

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