Pilot-Studie legt nahe, Parkinson-Krankheit das Fortschreiten verlangsamt werden kann

Die Tiefe Hirnstimulation (THS) implantiert im frühen Stadium der Parkinson-Krankheit verringert das Risiko des Fortschreitens der Krankheit und die Notwendigkeit der Verschreibung mehrerer Medikamente, um Patienten, die gleichzeitig, nach einer fünf-Jahres-Ergebnissen Studie von 30 Patienten, veröffentlicht in der Juli-2020, Ausgabe von Neurology, der medizinischen Zeitschrift der American Academy of Neurology.

Die Zeitschrift veröffentlichte eine Klassifikation der Evidenz-Anweisung zusammen mit der Studie, die besagt, dass es bietet „Klasse-II-Evidenz, dass die DBS-Implantation in frühen Stadium der Parkinson-Krankheit verringert das Risiko des Fortschreitens der Krankheit und polypharmacy im Vergleich zu alleiniger optimaler medikamentöser Therapie.“

„Parkinson ist unerbittlich. Es gibt nichts, das verlangsamt Ihr Fortschreiten. Mit dieser pilot-Studie haben wir gezeigt, dass, wenn DBS implantiert früh ist es wahrscheinlich, um zu verringern das Risiko des Fortschreitens, und wenn dies ist, bewahrheitet sich in unseren größeren Studie, wäre es eine bahnbrechende Leistung im Bereich der Parkinson-Krankheit,“, sagte senior Autor David Charles, MD, professor und stellvertretender Vorsitzender der Neurologie an der Vanderbilt University Medical Center (VUMC).

Die FDA hat VUMC zu führen, ein 130-Patienten, multi-site-doppelt verblindete randomisierte klinische Studie von DBS für frühen Stadium von Parkinson; wenn die Ergebnisse der pilot-Studie repliziert werden, dass größere Studie, die DBS wird sich die erste Therapie, die nachweislich das Fortschreiten von jedem element von Parkinson.

Parkinson ist eine langfristige neurodegenerative Störung, die die meisten offensichtlich zeichnet sich durch zittern, Steifheit, langsame Bewegung (bradykinesia) und Schwierigkeiten mit der balance und des Gehens.

Ab dem Jahr 2016, einige 6,2 Millionen Menschen waren weltweit Leben mit Parkinson. Nach der Parkinson Foundation, wie viele als 60,000 Amerikaner werden jedes Jahr diagnostiziert mit der Krankheit.

Frühen Stadium der Parkinson-Krankheit ist definiert als innerhalb von vier Jahren von der Erkrankung.

Von 2006 bis 2009, die Forscher 30 Patienten eingeschrieben, von denen alle erhielten eine optimale medikamentöse Therapie, mit der eine zufällige Hälfte zusätzlich erhalten DBS, die oft charakterisiert als ein Schrittmacher für das Gehirn.

Die DBS-Operation verwendet ein paar von ultra-dünnen Elektroden chirurgisch implantiert, die tief in das Gehirn zu liefern, die elektrische Impulse an den subthalamischen Kern, einer Ansammlung von Nervenzellen. Wie bei einem Herzschrittmacher, der elektrische Impulse gespeist von einer Batterie unter der Haut implantiert in der Nähe des Schlüsselbeins.

Nach fünf Jahren, die Patienten erhielten eine optimale medikamentöse Therapie, nicht jedoch die Operation im Frühstadium der Parkinson-hatte fünf Prozent höhere Chancen zu erleben eine Verschlechterung Ihres rest tremor, ein Kennzeichen dieser Erkrankung, im Vergleich zu Patienten, die früh DBS zusätzlich zu der medikamentösen Therapie.

In anderen fünf-Jahres-Ergebnisse aus der Studie, die DBS-Patienten benötigten deutlich weniger Medikamente zur Behandlung der Symptome von Parkinson.

„Patienten, die randomisiert frühen optimale medikamentöse Therapie hatten 15-Fach größere Chancen, dass mehrere Arten von Parkinson-Krankheit Medikamente“, sagte Projektleiter Mallory Hacker, Ph. D., MSCI, assistant professor für Neurologie an der VUMC.

In einem markierten aber unsicher, Tendenz fallend, wenn auch nur knapp statistische Signifikanz, Parkinson-Patienten, die randomisiert Medikamente allein waren mehr, als zweimal so wahrscheinlich zu schlechteren motorischen Symptome als die Patienten, die früh DBS.

„Was dieser pilot-Studie ist, am deutlichsten sagt uns ist, dass die neuen FDA-gebilligten Phase III-Studie getan werden muss, um endgültig festzustellen, ob DBS verlangsamt den Fortschritt der Parkinson-Krankheit bei der Implantation in den sehr frühesten Stadien,“ sagte Charles.