Infektionskrankheiten seit jeher eine der militärisch größten Bedrohungen. Nach eigener Schätzung der US-Armee verloren fast so viele Soldaten von der Grippe von 1918 als starben auf den Schlachtfeldern des ersten Weltkriegs.
Truppen in Gefahr sind, bei einem Ausbruch durch das enge Viertel, in dem Sie Leben und arbeiten. Es ist daher nicht verwunderlich, dass alle Zweige der service – Army, Navy, Marines, Air Force und Coast Guard – wurden hart getroffen durch COVID-19. Das Militär spielte auch eine wichtige Rolle bei der Reaktion auf das virus, von der Evakuierung Zustand-Abteilung Beamte aus Wuhan im Januar zu seiner aktuellen Rolle, die Gebäude und die Personalausstattung zivilen Bereich Krankenhäuser und der ausbau der zivilen Forschungs-teams.
Zur Minderung eines Risikos, das Department of Defense hat sich durchgesetzt strenge soziale Distanz Politik-und Militär-weites Reiseverbot anhalten unnötige Bereitstellungen.
Neue Behandlungen
Aber zusätzlich zu den Maßnahmen bei, die die Leute Weg von Quellen der Infektion, die militärische ist auch die Behandlung von aktiven Dienst Personal, das infiziert wird. Da die COVID-19 virus ist neu, es gibt noch keine FDA-zugelassenen Behandlungen. Als Ergebnis, Militär-ärzte wenden sich entweder-Behandlungen genehmigt, für die andere Bedingungen oder versuchen, sich Zugang zu neu entwickelten Therapien, wie die antivirale Remdesivir, welche bis heute erhalten hat FDA Notfall-Zulassung nur für COVID-19 Patienten mit schweren Erkrankungen. Das stellt eine beachtliche Herausforderung aufgrund der bestehenden Gesetze zum Schutz des militärischen Personals von der Erkenntnis, dass Ihre Verpflichtung zu Folgen, Aufträge reduziert Ihre Fähigkeit, eine informierte Zustimmung.
Als Experte im Bereich der öffentlichen Gesundheit Recht und menschliche Subjekt der Forschung, die ich studiere, die Spannung zwischen dem Schutz der Teilnehmer der biomedizinischen Forschung und reagiert rasch auf neue Bedrohungen. Aber ich habe auch persönliche Erfahrungen mit, die Ereignisse, die führte zu der Verabschiedung des “ Gesetz, mit dem das Militär arbeiten mit der FDA zusammen, um zu bekommen, Notfall Autorisierung zur schnellen Reaktion auf Gefahren.
Golfkrieg-Syndrom
1998 arbeitete ich für jetzt US-Senator, dann Connecticut Attorney General Richard Blumenthal, als ich traf Russ Dingle und Thomas „Buzz“ Rempfer, zwei Bemerkenswerte Flieger, die reichte eine whistleblower Beschwerde suchen Schutz vor dem, was Sie beschrieben als erzwungene Teilnahme an einer rechtswidrigen Forschungs-experiment. Speziell, Sie behauptet, dass das Department of Defense war Vorschrift, dass alle aktiven Dienst Personal geimpft werden gegen Milzbrand mit einem Produkt, AVA, noch nicht von der FDA für die Zwecke der Armee war nun es zu benutzen.
Der Impfstoff hatte die seit den 1970er Jahren zu schützen, Wolle der Arbeitnehmer und Tierärzte gefährdet von der Berührung natürlich vorkommenden anthrax-Sporen, hatte aber nicht zugelassen für den Schutz vor dem einatmen von Ihnen, eine Methode zu verbreiten, angeblich entwickelt von Irakischen Wissenschaftlern als bioweapon. Aber viele Militärs zögerten, geimpft werden, die aufgrund Ihrer Sorge, dass es könnte eine Ursache des Golf-Kriegs-Syndrom. Zu diesem Tag, es gibt keine Einigung über die spezifischen Symptome, geschweige denn die Ursache, der Golfkrieg-Syndrom.
Ein Bericht von 2000 durch das ANGESEHENE Institut von Medizin fand „keine schlüssige Verbindung auf den Impfstoff.“ Aber der kausale Zusammenhang schien plausibel zu viele betroffene, vor allem angesichts der fortgesetzten Entstehung von langfristigen Schaden erlitten, die Veteranen des Vietnam-Krieges und Ihre Kinder vor der Exposition gegenüber Agent Orange.
Die whistleblower-die primäre Forderung war, dass die anthrax-Impfung-Programm war „Forschung“ und somit auch die Armee wurde verpflichtet, sich an zwei verschiedene Schutzmechanismen. Die erste, genannt die Allgemeine Regel, ein Gesetz zu etablieren, dass alle Forschung, die von der Bundesregierung bedürfen der Einwilligung der Teilnehmer. Ihre zweite Behauptung war, dass, selbst wenn es verwendet wurde, als vorbeugende Maßnahme, das Department of Defense war gezwungen durch ein 1998 verabschiedetes Gesetz in direkter Reaktion auf die Besorgnis über mögliche verbindungen zwischen nicht zugelassener Arzneimittel und Golf-Kriegs-Syndrom. Es ist verboten, „die administration von Wirkstoffen in der Entwicklung neuer Medikamente oder Drogen nicht genehmigte für die beabsichtigte Verwendung, um service-Mitglieder, die ohne Ihre informierte Zustimmung“, es sei denn, die Zustimmung wurde, verzichtet der Präsident.
Blumenthal schrieb an den Verteidigungsminister warnt ihn, dass die Verabreichung eines nicht zugelassenen Impfstoff riskierte gegen beide Gesetze und fordern, dass die Forschung gestoppt werden. Dieser Brief wurde Teil einer größeren Debatte darüber, ob die militärische Notwendigkeit für den Schutz der eigenen Kräfte überschritten die Risiken für jeden einzelnen serviceperson.
Notfall
Im Jahr 2003, Colonel Rempfer und sechs andere auf den ersten Unbenannte Kläger brachte die Klage in Bundesgericht, die zu einer einstweiligen Verfügung, um die Impfstoff-Programm. Reaktion auf die Klage, das Verteidigungsministerium bestritt, dass Sie die Durchführung von Forschung und behauptete, die Behörde zum Verzicht auf Zustimmung, denn es war notwendig um zu verhindern, dass die Infektion mit waffenfähigem anthrax.
Aber in den Kampf gewinnen, diejenigen zu stoppen, die Impfstoff-Programm den Krieg verloren. Das Verteidigungsministerium appellierte an den Kongress für einen workaround. Es resultierte in der Verabschiedung des BioShield Act 2004, die Erstellung der Notfall-Berechtigung. Dies gab die FDA die Behörde zu recharacterize den status einer Droge oder Impfstoff vom Prüfpräparat genehmigt für den Gebrauch in Notfällen bestimmt. Im Dezember 2005 gab es einen „endgültigen Bestellung dem Schluss, dass [die Anthrax-Impfung] wurde die beste verfügbare medizinische Gegenmaßnahme zu den möglichen militärischen Notfall.“ Obwohl Col. Rempfer eine Klage eingereicht, um zu protestieren gegen die FDA-Entscheidung, es war ohne Erfolg, und kurz danach das Verteidigungsministerium wieder die Impfstoff-Programm. Col. Dingle starb an Krebs im Jahr 2008, aber Col. Rempfer blieb kritisch der Milzbrand-Impfstoff-Programm und immer noch aktiv befürwortet im Namen von vergangenen und zukünftigen militärischen Personals.
Ein Kompromiss
Seit der Verabschiedung des BioShield Act, der Kongress hat weiterhin die Unterstützung der FDA die Autorität, um nicht zugelassener Arzneimittel zur Verfügung, die in Reaktion auf neue Bedrohungen. Im Jahr 2017, das Department of Defense nach macht strebten, einseitig zu ermächtigen, die Verwendung nicht zugelassener Arzneimittel in battlefield Situationen. Im Angesicht der FDA Einwände gegen diese Stufe der Autonomie Kongress schuf einen Kompromiss zu Messen, verewigt in einem Memorandum of Understanding, es erlaubt das Department of Defense der breiten Autorität zu erklären, die Notwendigkeit für den Notfall-Berechtigung und fordern, dass die FDA die „Maßnahmen ergreifen, um zu beschleunigen, die Entwicklung eines medizinischen Produktes.“ Aber die endgültige Ermächtigung zur Ausgabe von Notfall verwenden, um Reste mit dem Präsidenten.