Eine neue Studie, geführt von der Perelman School of Medicine an der Universität von Pennsylvania bewertet, ob das Medikament hydroxychloroquine (HCQ) profitieren infizierten Menschen mit COVID-19, als auch, ob die Einnahme von das Medikament präventiv Menschen helfen kann, die Infektion zu vermeiden insgesamt. Die Studie, die als Prävention und Behandlung von COVID-19 mit HCQ (PATCH), ist derzeit die Einschreibung der Patienten in drei separaten sub-Studien (NCT04329923).
PATCH-sub-1-Studie wird HCQ auszuwerten, im Vergleich zu placebo infizierte Patienten in Quarantäne zu Hause. PATCH-sub-Studie 2 wird die Bewertung der hohen Dosis im Vergleich zur niedrigen Dosis HCQ in hospitalisierten Patienten. PATCH-sub-3-Studie wird evealuate HCQ im Vergleich zu placebo prophylaktisch im Gesundheitswesen Beschäftigten mit COVID-19 Patienten, zu beurteilen, ob es eine Infektion verhindern. Sub-Studien 1 und 3 sind double-blind placebo-kontrollierte Studien, d.h. weder der patient noch der Arzt wissen, ob Sie die Einnahme von HCQ oder placebo bis zum Ende der Studie. Wichtig ist, wenn der patient oder der Gesundheit Pflege Arbeiter beginnt immer schlimmer werden, können Sie auf „entblindung“ und die Testversion erlaubt crossover zu HCQ, wenn der patient zugewiesen wurde placebo.
„Wir wissen, HCQ eine effektive anti-Virus im Labor, aber trotz der jüngsten öffentlichen Diskussion, es gibt keine endgültigen Beweise, das es funktionieren kann, in den Menschen infiziert mit COVID-19. Es ist unsere Hoffnung, dass dieser Studie bieten wichtige Anhaltspunkte, ob das Medikament wirksam bei der Bekämpfung der aktuellen Pandemie“, sagte der Studie principal investigator Ravi K. Amaravadi, MD, außerordentlicher professor von Hämatologie-Onkologie, die damit verbracht hat, seine Karriere zu studieren, HCQ und Verwandte verbindungen.
Für diese Studie Amaravadi arbeitet mit einem multidisziplinären team an der Penn, einschließlich Benjamin S. Abella, MD, MPhil, professor für Notfallmedizin, und Ian D. Frank, MD, associate chief von Infektionskrankheiten, wie auch die Kollegen in der Pathologie und Labor-Medizin, Kardiologie, Statistik, und der Abramson Cancer Center.
Die erste sub-Studie, die Studie zu testen, wird HCQ bei Patienten, die infiziert sind, und sind gut genug, nach Hause zu gehen, aber die müssen in Quarantäne. Quarantäne kann verlängert werden, für einige Leute, die haben eine schlechtere Fall der Krankheit, und aufzwingen kann erhebliche wirtschaftliche, emotionale und psychische not auf den Patienten und seine oder Ihre Familie. Die Mitglieder der Familie Leben mit einer isolierten COVID-19 Patienten sind am hohen Risiko der Krankheit selbst. Um aus der Quarantäne freigegeben werden, müssen Sie bestimmte Kriterien erfüllen, nach den Centers for Disease Control (CDC): Patienten gehen müssen 72 Stunden ohne Fieber, zu sehen, Ihre Symptome zu verbessern, und gehen von sieben Tagen, da Ihre Symptome zum ersten mal erschien. Das primäre Ziel von PATCH-sub-1-Studie ist es, herauszufinden, ob das Medikament reduziert die Anzahl der Tage, die der patient bleibt in Quarantäne gestellt. Die Forscher waren gezwungen, zu überwinden einzigartige Logistische Hürden zu überwinden, darunter der Organisation für virtuellen Einverständniserklärungen von Patienten und von Haus-Lieferung von HCQ-Dosen.
Die zweite sub-Studie, die Studie zu testen, wird HCQ bei Patienten, die im Krankenhaus sind mit COVID-19, um zu sehen, wenn Sie können, reduzieren Sie die Zeit, um sich zu entladen. Patienten in dieser Gruppe werden ebenfalls randomisiert in eine high-dose oder low-dose-Gruppe. Niemand erhält ein placebo. Die richtige Dosis HCQ für die Behandlung von COVID-19 ist derzeit nicht bekannt, und diese Studie liefert wertvolle Informationen, um diese Frage zu beantworten.Die Dritte sub-Studie wird überprüft, ob HCQ arbeiten kann als präventiv-Medizin zu stoppen, die Infektion in der Gesundheitsversorgung Arbeitnehmer am Risiko der Exposition zu COVID-19. Forscher planen, Einschreiben 200 Mitarbeiter in der sub-Studie.
„Der Bedarf für die Dritte sub-Studie ist hier von entscheidender Bedeutung, da wir versuchen, die Menschen arbeiten auf der front dieser Pandemie gesund, so können Sie weiterhin die nation‘ s health care Infrastruktur installiert ist und läuft,“ Abella sagte.
Angesichts der rasanten Ausbreitung des virus hatten Forscher, schnell zu arbeiten, nicht nur zu organisieren, der Versuch und bekommen es genehmigt aus regulatorischer Sicht, sondern auch um praktische Probleme zu lösen. In der Spanne von weniger als einem Monat, Sie waren in der Lage, eine sichere Finanzierung, sorgen Sie für eine Spende von HCQ, und partner, mit einer Gruppe, zur Herstellung einer entsprechenden placebo. Die Forscher sagen, Sie sind dankbar für Ihre Partner, und auch, um Ihre Führung für die Unterstützung, die geholfen haben es alle zusammen kommen.