Langwirksame injizierbare form der HIV-Prävention als tägliche Pille in der NIH-Studie

Eine pre-Exposition-Prophylaxe (PrEP), das Regime mit einer investigational long-acting form des HIV-Medikaments cabotegravir injiziert einmal alle 8 Wochen war effektiver als die tägliche orale Truvada in der Prävention von HIV Erwerb unter cisgender Männer, die sex mit Männern haben, und transgender-Frauen, die sex mit Männern haben, in eine klinische Studie gefördert durch die National Institutes of Health. Während beide Methoden waren sehr effektiv für die HIV-Prävention in der Studie Bevölkerung, die endgültige Analyse der Daten zeigte, dass cabotegravir hatte eine überlegene Schutzwirkung. Erkenntnisse aus der Phase 2b/3 Studie, die als HPTN 083, wird besprochen in einer online-Pressekonferenz und Präsentationen, die während des 23. Internationalen AIDS-Konferenz (AIDS 2020: Virtual).

Die einzige derzeit zugelassene PrEP-Medikamente—tägliche orale Pillen, die die HIV-Medikamente tenofovir und emtricitabin—sind sehr effektiv bei der HIV-Prävention, wenn genommen, wie vorgeschrieben. Jedoch, die Einnahme einer Tablette täglich kann eine Herausforderung sein. Ein lang wirkendes form von PrEP könnten, bieten eine weniger häufige, diskreter option, die wünschenswert für manchen Menschen. HPTN 083 und eine laufende companion-Studie namens HPTN 084, die Bewertung der langwirksamen injizierbaren cabotegravir für die HIV-Prävention im cisgender-Frauen in sub-Sahara-Afrika, gesponsert vom NIH Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID).

Mai 2020, einer geplanten Durchsicht der HPTN 083 Daten zeigte eine hohe Wirksamkeit für lang wirkendes injizierbaren cabotegravir unter cisgender Männer und transgender-Frauen, die sex mit Männern haben. Die Ergebnisse berichtet heute sind, basiert auf einer umfangreichen Analyse von interim-Daten aus 4,566 Teilnehmer der Studie.

Insgesamt ist die rate von HIV-Akquisition der Teilnehmer war gering. Unter den 52 Teilnehmern, die erworbenen HIV, 13 wurden in der Studiengruppe erhielten die cabotegravir-basierte PrEP-Chemotherapie plus placebo erhielten täglich orale Tabletten, und 39 waren in der Gruppe, die erhalten täglich orales Truvada plus placebo-Injektionen. Dieses übersetzt zu einer HIV-Inzidenz von 0,41% (95% Konfidenzintervall [CI] 0.22%-0.69%) in der cabotegravir Gruppe und 1,22% (95% CI 0.87%-1.67%) in der Truvada-Gruppe—Anzeige-66% niedriger Inzidenz in der cabotegravir Gruppe. Die detaillierte Analyse dieser Daten zeigte, dass die überlegene Wirksamkeit von cabotegravir war statistisch signifikant.