Die AkdÄ berichtet seit vergangenem Freitag über bislang fünf Fällevon allergischen Hautreaktionen im Bereich unter dem Einwegsensor des FlashGlucose Messsystems Free Style Libre. Laut Gebrauchsinformation können manche Menschen zwar empfindlich auf die Klebefolie des Sensors reagieren, doch die Ekzeme werdenwahrscheinlich durch den Sensor selbst verursacht. Bei der Aufklärung soll sich der Hersteller wenig kooperativ zeigen.
Free Style Libre FlashGlucose Messsysteme messen Glucosespiegel in der interstitiellen Flüssigkeitmithilfe einer feinen, biegsamen sterilen Spitze dicht unter der Haut, die Teileines Einwegsensors ist. Dieser wird mit einer Klebefolie fixiert und kann biszu 14 Tage getragen werden.
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Die so ermöglichte Glucosemessungin Echtzeit bringt Patienten mit Diabetes mellitus viele Vorteile. Allerdings könnten schwere Hautreaktionen unter Anwendung des Sensorsystems das positive Bild ein wenig trüben. Der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) wurden bis dato fünf Fälle von allergischen Hautreaktionen gemeldet. Ein Dermatologenteam aus Belgien und Schweden untersuchte bislang bereits 15 Fälle von Patienten mit teils schweren ekzematösen Hautreaktionen (Fotosiehe AkdÄ) und konnte anhand von Allergietests zeigen, dass vermutlich der Stoff Isobornylacrylat (IBOA) bei einem Großteil der Patienten für die Hautreaktionen verantwortlich ist.
Verschiedene Acrylate sindlaut AkdÄ als bedeutsame Kontaktallergene bekannt – zu denen auch IBOA gehörensoll. Es wird beispielsweise in Klebstoffen verwendet. Doch IBOA scheint beiFree Style Libre nicht aus der Klebefolie zu stammen, sondern aus demSensor selbst. Wahrscheinlich ist das IBOA im Klebstoff enthalten, der diePlastikkomponenten des Sensors miteinander verbindet. Dafür spricht, dasseinige Patienten mit Hautreaktionen versucht haben, den Sensor ohne dieKlebefolie zu verwenden und sich die Symptome nicht verbessert oder sogarverschlimmert haben. Entsprechend zeigte sichim Allergietest als Reaktion auf IBOA laut AkdÄ eine typische„Crescendo“-Entwicklung – was als Hinweis auf eine Kontaktallergie (allergischeKontaktdermatitis) gewertet wird. Bei einer irritativen Kontaktdermatitis würdedie Hautreaktion nach Entfernen abnehmen. Man vermutet zudem, dassdie lange Tragedauer des Sensors (bis zu zwei Wochen) die Entwicklung einerKontaktallergie begünstigen könnte. Eine Sensibilisierung bleibt lebenslangbestehen.
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