Viele der neuesten Entwicklungen in der globalen Corona-Virus-Pandemie drehen sich um Test—für aktive Infektion und Immunität. Diagnose-und Antikörper-tests für COVID-19 und SARS-CoV-2 überschwemmen den Markt, als Führer und die öffentlichkeit hoffen, die Sie unterstützen könnten sicherer Strategien für die re-opening.
Ping Wang, ein außerordentlicher professor der Pathologie und Labor-Medizin, untersucht die Diagnostik und Diagnose-Technik an der Penn. Ihre klinische Arbeit konzentriert sich auf sicherstellen, dass diagnostische Ergebnisse geliefert werden, genau und in einer fristgerechten Weise für Patienten, die im Krankenhaus an der Universität von Pennsylvania. Ihre Forschungsinteressen ausgerichtet ist, konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger Diagnose-tools—etwas besonders nützlich, wenn Sie vor einem neuartigen virus, wie SARS-CoV-2.
In der Q&A unten, Wang beschreibt eine rapid-antigen-test entwickelt Sie zu diagnostizieren COVID-19 in der Gemeinschaft, mit hochempfindlichen und tragbare Technologie.
Beschreiben Sie den test, den Sie gerade benötigen. Wie funktioniert es, was ist es für Sie, was sind Ihre Ziele?
Die assay-wir sind noch in der Entwicklung zu erkennen, SARS-CoV-2 genannt wird microbubbling digital-assay—eine neue Technologie, die wir entwickelt, das erkennen kann, eine sehr geringe Menge von Biomarkern in humanen Proben, unter Verwendung der Bilder von winzigen Mikrobläschen auf eine smartphone-Kamera als „cue.“ Wir eigentlich entwickelt, das vor der Pandemie als point-of-care-tool für die Erkennung von protein-Biomarkern in einer sehr sensiblen Art und Weise. Zuvor haben wir verwendet es um zu erkennen Prostatakrebs Rezidiv bei Patienten, die hatte prostatectomies. Patienten mit prostatectomies haben Prostata-spezifische antigen (PSA) levels nahe null, und wir verwenden diesen test, um zu erkennen, einen sehr frühen Anstieg der PSA-Molekül, so dass wir wissen, dass es möglicherweise ein biochemisches Rezidiv des Krebses und kann Sie fangen sehr früh. Wir haben auch benutzte es, um zu erkennen, Beta-human-Choriongonadotropin (Beta-hCG), ein Hormon durch die Plazenta während der Schwangerschaft, die Erkennung der Schwangerschaft sehr früh, viel früher als mit herkömmlichen im Handel erhältlichen tests.
Wenn der COVID-19-Pandemie aufgetreten ist, haben wir gesehen, dass dieser Test wäre eine perfekte Passform für die Erkennung der COVID-19-virus-Antigene während der akuten Infektion phase, wenn oder bevor die Patienten waren symptomatisch. Es braucht eine Menge analytische Sensibilität zu erkennen, wie niedrige Konzentrationen von Antigenen, und unsere Technologie kann bieten viel höhere analytische Sensitivität als die meisten routine-Technologie. Zum Beispiel mit PSA können wir erkennen fast 200-Fach niedrigeren Konzentration als das, was die klinischen Test an der Nachweisgrenze.
Was sind die verschiedenen COVID-19-tests, und was sind die Unterschiede? Was ist ein antigen-test, und wie unterscheidet es sich von anderen diagnostischen tests?
Die diagnostischen tests auf dem Markt jetzt sind Nukleinsäure-tests. Sie verlassen sich auf die Verstärkung der RNA-Molekül des virus [seines genetischen Materials]. Sie können erkennen, das virus direkt, bevor klinische Symptome, wie ein Fieber oder Husten, erscheinen.
Unsere Technologie erkennt das virale antigen oder protein-Komponenten des virus. Angesichts der hohen Empfindlichkeit des Tests, kann es erkennen, die niedrigen Niveaus von antigen ohne Verstärkung Anforderungen.
Wir hoffen, dass unsere Technologie dazu nutzen, zunächst als eines diagnostischen Tests zur Erkennung einer akuten Infektion, und zweitens, um zu beschreiben, die Dynamik der viralen Antigene in den Körper zu tragen zu unserem Verständnis des virus.
Wie ist der Zeitplan für dieses Projekt? Wenn Sie denken, Sie könnten etwas haben, das konnte verwendet werden weithin in der Gemeinschaft und skaliert auf die öffentlichkeit?
Wir haben Daten, die zeigen, können wir erkennen, SARS-CoV-2-Antigene bei sehr hohen Empfindlichkeit, Ebenen, die konkurrieren kann mit einiger rtPCR-Methoden [Aktueller RNA-Nachweismethoden]. Wir sind auch arbeiten zu verbessern-und das format, in etwas, das die tragbaren, point-of-care und Anwender-freundliche, etwas, das Sie verwenden können, mit einem smartphone in Ihrem Hause oder in einer Arztpraxis. Das wird dauern, wahrscheinlich einige Monate.
Einmal haben wir einen Prototypen, an dem wir hoffen, zu finden, ein partner der Industrie in Massen zu produzieren der Einheiten, sowie gehen in den klinischen Studien zum Nachweis der klinischen Leistungsfähigkeit und schließlich zu unterbreiten, um die FDA-Zulassung.