(HealthDay)—Für Patienten mit einer akuten Exazerbation der Schizophrenie, SEP-363856, eine nicht-D2-rezeptor-Bindung Medikament, das agonistische Aktivität auf “ trace amine-associated receptor 1 (TAAR1) und 5-Hydroxytryptamin-Typ-1A-Rezeptoren, reduziert Positive und Negative Symptom Scale (PANSS) Gesamt-score mehr als placebo, entsprechend einer Studie veröffentlicht in der April-16-Ausgabe des New England Journal of Medicine.
Kenneth S. Koblan, Ph. D., von Sunovion Pharmaceuticals in Marlborough, Massachusetts, und Kollegen führten eine randomisierte Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von SEP-363856 bei Erwachsenen mit einer akuten Exazerbation der Schizophrenie. Die Patienten wurden randomisiert entweder einmal täglich SEP-363856 oder placebo für vier Wochen (120 und 125 Patienten, beziehungsweise).
Die Forscher fanden heraus, dass die mittlere Veränderung im PANSS Gesamt-score war -17.2 und -9.7 Punkte, jeweils im SEP-363856-und placebo-Gruppen (least-squares mean difference, -7.5 Punkte). In Woche 4, die Kürzungen in der Clinical Global Impressions Severity und Kurze Negativ-Symptom-Skala erzielt wurden, in der Regel in die gleiche Richtung; die Ergebnisse wurden nicht angepasst für multiple Vergleiche. Benommenheit und Magen-Darm-Symptome aufgenommen wurden als unerwünschte Ereignisse mit SEP-363856; es gab einen plötzlichen Herztod in der SEP-363856 Gruppe.
„Der Bericht von Koblan et al nicht nur stellt eine vielversprechende therapeutische Substanz, sondern bietet auch zusätzliche Beweise, auf der Grundlage eines agnostikers drug-discovery-Prozess, der TAAR1 ist ein lohnendes Ziel“, schreiben die Autoren von einem begleitenden editorial.