Eine internationale, randomisierte Studie hat gezeigt, dass eine vollständige Revaskularisation verringert schwerer kardiovaskulärer Ereignisse im Vergleich zum Täter-Läsion nur eine perkutane koronare intervention (PCI). Neueste Ergebnisse der KOMPLETTEN Studie werden präsentiert in einer Hot Line Session heute auf ESC-Kongress 2019 zusammen mit dem World Congress of Cardiology veröffentlicht in the New England Journal of Medicine.
Bis zu 50 Prozent der Patienten mit ST-segment-elevation-Myokardinfarkt (STEMI) haben multivessel Koronararterienleiden. Dies bedeutet, dass zusätzlich zu der blockierten Arterie, verursacht der Herzinfarkt (bekannt als der Schuldige Arterie), Sie haben zusätzliche verengten Arterien (sogenannte nicht-Täter) die Versorgung des Bluts zum Herzen.
Bei STEMI-Patienten, die Eröffnung der Täter Arterie mit PCI-reduziert Herz-Kreislauf-Tod oder Myokardinfarkt. Es ist unklar, ob zusätzliche PCI der nicht-Täter-Läsionen verhindert auch, dass diese Veranstaltungen.
„Die Frage, ob routinemäßig revascularize nicht-Täter Läsionen oder verwalten, konservativ mit Leitfaden-richtet die medizinische Therapie allein ist ein häufiges dilemma“, sagte principal investigator Professor Shamir R. Mehta von der Population Health Research Institute, McMaster University, Hamilton, Kanada.
Empirische Studien deuten auf eine Reduktion der klinischen Ereignisse mit inszenierten, nicht-Schuldige Läsion PCI, sind aber begrenzt durch selektionsbias und confounding. Vor randomisierte Studien gefunden, die Rückgänge in der composite-Ergebnisse mit nicht-Schuldige Läsion PCI, waren aber nicht eingeschaltet ist, zu erkennen, Verbesserungen in den harten, irreversiblen klinischen Ergebnisse wie Herz-Kreislauf-Tod oder neuer Myokardinfarkt. Während meta-Analysen zeigen einen Rückgang der Herz-Kreislauf-Tod oder Myokardinfarkt mit nicht-Schuldige Läsion PCI, es hat keine einzige große Studie zeigt nutzen auf diesem klinisch wichtigen Ergebnis. Die KOMPLETTE Studie wurde entwickelt, um diese Beweise Lücke.
Insgesamt 4,041 Patienten mit STEMI und multivessel koronare Herzkrankheit eingeschrieben waren von 140 Zentren in 31 Ländern. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, um die komplette Revaskularisation mit zusätzlichen PCI der angiographisch signifikanten nicht-Täter Läsionen oder keine weitere Revaskularisation. die Randomisierung wurde stratifiziert durch die vorgesehenen Timings der nicht-Schuldigen Läsion PCI: entweder während oder nach der index-Hospitalisierung.
Die ersten co-primäre Endpunkt war die Zusammensetzung aus kardiovaskulärer Tod oder Myokardinfarkt; den zweiten co-primären Endpunkte umfassten auch Ischämie-driven revaskularisierung.
Bei einem medianen follow-up von drei Jahren, die ersten co-primären Endpunkte kardiovaskulärer Tod oder Myokardinfarkt traten in 158 Patienten (7,8 Prozent) in der kompletten Revaskularisation Gruppe im Vergleich zu 213 (10,5 Prozent) in der Täter-Läsion nur-Gruppe (hazard ratio [HR] von 0,74; 95 Prozent Konfidenzintervall [CI] 0.60–0.91; p=0,004).
Den zweiten co-primären Endpunkt kardiovaskulärer Tod, Myokardinfarkt oder Ischämie-driven revaskularisierung erfolgte in 179 Patienten (8,9 Prozent), die in der kompletten Revaskularisation Gruppe im Vergleich zu 399 (16,7 Prozent) in der Täter-Läsion nur-Gruppe (HR 0.51; 95 Prozent CI 0.43–0.61; p<0.001).
Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich des Auftretens von Schlaganfällen (p=0.27) oder größeren Blutungen (p=0.15).
In Bezug auf das timing der nicht-Schuldigen Läsion PCI, komplette Revaskularisation konsequent reduziert, die ersten co-primären Endpunkt in denen eine Schichtung zu erhalten, die nicht-Schuldige Läsion PCI während der index-Hospitalisierung (HR 0.77; 95 Prozent CI 0.59–1.00) und nach der Entlassung aus dem Krankenhaus (HR 0.69; 95 Prozent CI 0.49–0.97; Interaktion p=0.62).